Alcance del SGC.

El alcance en un sistema de gestión de calidad (SGC) es una parte fundamental que define los límites y las actividades que estarán sujetas a dicho sistema. A continuación, comentaremos una definición y un proceso para construir y elaborar el alcance de un SGC:

Definición del Alcance en un SGC:

El alcance en un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es una declaración precisa que describe las fronteras y las responsabilidades dentro de las cuales se aplicará el sistema. Define qué procesos, áreas de la organización y actividades específicas estarán cubiertos por el SGC y cuáles estarán excluidos. El alcance sirve como una guía esencial para garantizar que el sistema se aplique de manera efectiva y que se enfoque en los aspectos más críticos para la calidad.

Proceso para Construir y Elaborar el Alcance de un SGC:

1.- Identificación de las Partes Interesadas: Comienza por identificar a todas las partes interesadas relevantes, tanto internas como externas a la organización. Las partes interesadas pueden incluir clientes, empleados, reguladores, proveedores, entre otros.

2.- Definición de Objetivos: Establece los objetivos claros que la organización busca lograr con su Sistema de Gestión de Calidad. Estos objetivos deben estar alineados con la misión y visión de la organización y ser medibles.

3.- Análisis de Procesos y Actividades: Realiza un análisis exhaustivo de los procesos y actividades que son críticos para la calidad de los productos o servicios que ofrece la organización. Esto implica identificar todas las etapas desde la concepción hasta la entrega.

4.- Identificación de Requisitos y Normativas: Investiga y determina los requisitos legales, normativos y de calidad que son aplicables a la industria o sector en el que opera la organización. Esto incluye estándares como ISO 9001:2015.

5.- Determinación de los Límites y Exclusiones: En base a la información recopilada, establece los límites precisos del alcance del SGC. Define qué procesos y áreas estarán incluidos y cuáles estarán excluidos. Es importante ser claro y específico en esta etapa.

6.- Documentación del Alcance: Una vez que se haya definido el alcance, documenta esta información en un documento formal. Este documento debe ser claro, conciso y estar disponible para todas las partes interesadas relevantes.

7.- Comunicación y Capacitación: Asegúrate de que todos los miembros de la organización estén informados sobre el alcance del SGC y comprendan sus responsabilidades dentro de ese alcance. Proporciona capacitación si es necesario.

8.- Revisión y Actualización: El alcance del SGC debe revisarse y actualizarse periódicamente para garantizar que siga siendo relevante y efectivo a medida que la organización evoluciona.

9.- Auditoría y Evaluación: Utiliza auditorías internas y evaluaciones periódicas para verificar que el SGC se esté implementando según el alcance definido y para identificar oportunidades de mejora.

Construir y elaborar el alcance de un SGC de manera adecuada es un paso crítico para garantizar el éxito de todo el sistema. Un alcance claro y bien definido proporciona dirección y enfoque, lo que contribuye a mejorar la calidad de los productos o servicios, aumentar la satisfacción del cliente y cumplir con los objetivos de la organización.

En ISO 9001:2015, definir el alcance es como trazar el mapa que guía a tu organización hacia la excelencia en calidad, asegurando que cada paso y esfuerzo estén dirigidos a la satisfacción del cliente y al éxito sostenible en un mundo cada vez más competitivo.

Autor reconocido.

Referencias bibliográficas que te ayudarán a continuar aprendiendo más sobre el tema de los sistemas de gestión de calidad (SGC) y la elaboración del alcance:

• ISO 9001:2015 – Sistemas de Gestión de Calidad – Requisitos
• «Quality Management for Organizational Excellence: Introduction to Total Quality» por David L. Goetsch y Stanley Davis:
• «ISO 9001:2015 Explained» por Charles A. Cianfrani, John E. «Jack» West, y James P. Russell
• «Quality Management Essentials» por David Hoyle
• «The Quality Toolbox» por Nancy R. Tague.

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